近日，遼寧科駿生物有限公司成功通過了二類醫(yī)療器械“C反應(yīng)蛋白（CRP）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）”等19個(gè)體外診斷試劑品種的注冊申請，取得了19張醫(yī)療器械注冊證書。

　　遼寧科駿生物有限公司是一家專門從事體外診斷試劑生產(chǎn)的高科技企業(yè)，擬生產(chǎn)品種包括C反應(yīng)蛋白（CRP）定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）、胰島素（INS）定量測定試劑盒等體外診斷試劑產(chǎn)品。公司自2012年入駐中國藥都以來，穩(wěn)步實(shí)施軟硬件各方面的準(zhǔn)備。2012年3月15日,成功取得了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，2012年6月19日,通過了生產(chǎn)質(zhì)量體系考核。此獲準(zhǔn)注冊的19個(gè)品種均是企業(yè)自主研發(fā)，19張醫(yī)療器械注冊證書的取得，標(biāo)志著該企業(yè)體外診斷試劑產(chǎn)品體系初步建成，為企業(yè)今后的夯實(shí)了基礎(chǔ)。