遼寧騰飛藥業(yè)有限公司 順利通過GMP認證現(xiàn)場檢查
日前,遼寧騰飛藥業(yè)有限公司順利通過GMP認證現(xiàn)場檢查,即將獲頒新版GMP認證。
省食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查專家組對遼寧騰飛藥業(yè)有限公原料藥生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制化驗室、留樣室、原輔料庫、成品庫及空調(diào)、制水、壓縮空氣等公用輔助設施進行了現(xiàn)場檢查,企業(yè)順利通過了GMP認證現(xiàn)場檢查。
遼寧騰飛藥業(yè)有限公司是2008年11月入住中國藥都的,廠區(qū)占地面積20000余平方米,建筑面積14000余平方米。主要生產(chǎn)泮托拉鈉、蘭索拉、雷貝拉鈉等質(zhì)子泵抑制劑系列原料藥及其中間體產(chǎn)品。蘭索拉、泮托拉鈉、雷貝拉鈉是繼奧美拉之后上市的第二代、第三代、第四代質(zhì)子泵抑制劑藥物,對胃潰瘍、十二指腸潰瘍及返流性食管炎有特效,已全部列入國家基本藥物,國際市場前景廣闊。
省食品藥品監(jiān)督管理局GMP檢查專家組對遼寧騰飛藥業(yè)有限公原料藥生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制化驗室、留樣室、原輔料庫、成品庫及空調(diào)、制水、壓縮空氣等公用輔助設施進行了現(xiàn)場檢查,企業(yè)順利通過了GMP認證現(xiàn)場檢查。
遼寧騰飛藥業(yè)有限公司是2008年11月入住中國藥都的,廠區(qū)占地面積20000余平方米,建筑面積14000余平方米。主要生產(chǎn)泮托拉鈉、蘭索拉、雷貝拉鈉等質(zhì)子泵抑制劑系列原料藥及其中間體產(chǎn)品。蘭索拉、泮托拉鈉、雷貝拉鈉是繼奧美拉之后上市的第二代、第三代、第四代質(zhì)子泵抑制劑藥物,對胃潰瘍、十二指腸潰瘍及返流性食管炎有特效,已全部列入國家基本藥物,國際市場前景廣闊。
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