高新區(qū)抓住國家大力促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略的機(jī)遇，引進(jìn)中藥一致性評價平臺和第三方藥品檢驗檢測平臺項目，目前該平臺正式運行一個多月時間，就為省外三家制藥企業(yè)提供技術(shù)支撐，提升了中國藥都知名度，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展。

 

中藥一致性評價平臺和第三方藥品檢驗檢測平臺項目是由藥都（本溪）一致科技有限公司投資建設(shè)。平臺主要為中國藥都及外阜中藥企業(yè)提供中藥品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高和中藥質(zhì)量一致性評價以及中藥注射劑安全性再評價的藥學(xué)實驗和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制訂；中藥質(zhì)量一致性評價技術(shù)的計算機(jī)軟件開發(fā)、中藥品種指紋數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)的計算機(jī)軟件開發(fā)；第三方藥品檢驗檢測；探尋中藥質(zhì)量一致性評價體系的系統(tǒng)方法和承接具體的中藥一致性評價項目研究等。旨在健全仿制藥的一致性評價方法研究、技術(shù)規(guī)范制訂，開展第三方檢測、評價，提高仿制藥質(zhì)量，建立和完善符合中醫(yī)藥特點的中藥質(zhì)量一致性評價標(biāo)準(zhǔn)和體系。

 

據(jù)中藥一致性評價平臺和第三方藥品檢驗檢測平臺項目創(chuàng)建人孫國祥教授介紹，該項目建筑面積400平方米，今年8月份開工，9月中旬正式運行并全面開展實驗。記者在項目現(xiàn)場看到，化學(xué)分析實驗室、儀器檢測分析室、光學(xué)實驗室、精密天平室、藥物制劑室、藥物穩(wěn)定性實驗室等已裝備齊全，投資200萬元購置的高效液相色譜儀、氣相色譜儀、全自動溶出儀等處于工作狀態(tài)，從專業(yè)學(xué)校引進(jìn)的5名博士、碩士科技人員在各自崗位上忙碌著。尤其值得一提的是孫國祥教授，專攻中藥定量指紋圖譜研究15年，提出中藥指紋學(xué)，現(xiàn)任沈陽藥科大學(xué)藥物分析學(xué)教授、博士生導(dǎo)師，從事多年的中藥質(zhì)量一致性評價理論與方法研究，找到了中藥一致性評價的可靠方法。

 

在中藥一致性評價平臺和第三方藥品檢驗檢測平臺項目建設(shè)階段，高新區(qū)突出精準(zhǔn)服務(wù)，從找準(zhǔn)需求、完善政策、強(qiáng)化服務(wù)入手，建立服務(wù)項目工作機(jī)制，招商服務(wù)部門實行首問負(fù)責(zé)制，從項目簽約落地到投產(chǎn)達(dá)產(chǎn)全程跟蹤服務(wù)，及時解決企業(yè)發(fā)展難題。想方設(shè)法簡化手續(xù)辦理流程，減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，提高辦事效率，為企業(yè)爭取有關(guān)優(yōu)惠政策，加快了企業(yè)發(fā)展步伐。