日前，省食藥監(jiān)局GMP認(rèn)證審評(píng)中心組織現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收專家組，對(duì)遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司的中藥提取車間、口服溶液車間實(shí)施新版藥品GMP情況進(jìn)行了全面的審核檢查，專家組未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目和主要缺陷項(xiàng)目，總體評(píng)價(jià)完全符合GMP的要求。

 

遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司的中藥提取及口服液車間改造后需要重新進(jìn)行GMP認(rèn)證。對(duì)此，市食藥監(jiān)局多次深入企業(yè)從政策指導(dǎo)、技術(shù)審評(píng)進(jìn)行全方位現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，并在認(rèn)證前放棄個(gè)人休息時(shí)間幫助企業(yè)進(jìn)行模擬檢查。企業(yè)提出認(rèn)證申請(qǐng)后，市食藥監(jiān)局第一時(shí)間同省藥品認(rèn)證中心進(jìn)行溝通，確定檢查日期，并指派人員全程陪同，使原本需要9個(gè)月完成的工作，只用3個(gè)月時(shí)間就令車間達(dá)到了GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，確保企業(yè)在最短時(shí)間內(nèi)取得GMP生產(chǎn)上市資質(zhì)。