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中國藥都——上藥北方藥業(yè)獲批CNAS認可

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來源: 發(fā)布時間:2024-11-21 13:05:38 瀏覽次數(shù):

近日,中國藥都上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)有限公司檢測中心獲得CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可,注冊號:CNAS L21774,標志著該檢測中心符合國際標準和要求,具備提供可靠和準確測試結(jié)果的能力,測試結(jié)果國際認可。

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上藥北方藥業(yè)檢測中心CNAS認可證書

上海醫(yī)藥集團(本溪)北方藥業(yè)有限公司(簡稱上藥北方藥業(yè))是上海醫(yī)藥集團的全資子公司,位于國家級高新區(qū)——本溪高新區(qū),占地面積7.3萬平方米,建筑面積7.4萬平方米,總投資10億元以上,現(xiàn)注冊資本3.8億元,旨在建成與國際接軌、國內(nèi)領(lǐng)先的化藥全產(chǎn)業(yè)鏈研發(fā)中試產(chǎn)業(yè)化基地、生物抗體藥物的研發(fā)中試平臺和ADC藥物精品制造基地。

在高新區(qū)的長期支持下,上藥北方藥業(yè)檢測中心能力建設(shè)持續(xù)提升。目前,檢測中心建筑面積6000余平方米,專業(yè)技術(shù)人員70余人,擁有世界知名、國內(nèi)一流的檢驗檢測儀器設(shè)備140余臺,如:沃特斯、安捷倫、賽默飛高效液相色譜儀,安捷倫氣相色譜儀,賽默飛傅里葉紅外光譜儀,珀金埃爾默電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,賽默飛熒光定量PCR,貝克曼的毛細管電泳儀等精密分析儀器。服務(wù)范圍包括:化學(xué)藥品及生物制品的分析方法開發(fā)、質(zhì)量研究、藥品生產(chǎn)所用物料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗檢測。

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上藥北方藥業(yè)檢測中心于2024年5月取得《本溪市病原微生物實驗室備案憑證》,10月獲得中國合格評定國家認可委員會頒發(fā)的CNAS認可證書。中心現(xiàn)可對外提供藥品理化及微生物檢測項目的14項檢測參數(shù),具體為含量測定、鑒別、熾灼殘渣、水分、干燥失重、pH值、相對密度、需氧菌總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸埃希菌、沙門菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌的檢測服務(wù)。未來中心將逐步擴大檢測能力認可范圍,開展化藥及生物制品的粒度檢測、元素雜質(zhì)檢測、基因毒雜質(zhì)檢測、藥包材檢測、無菌檢測、細菌內(nèi)毒素檢測、蛋白質(zhì)含量檢測等服務(wù)。

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高新區(qū)上藥北方藥業(yè)檢測中心獲得CNAS認可后,將更好滿足高新區(qū)企業(yè)相關(guān)檢測要求,并為省內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供更多便利。助力遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

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