2012年，張軼來(lái)到中國(guó)藥都建廠創(chuàng)業(yè)時(shí)只有1000萬(wàn)元自有資金，以及紅卡（外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架，（Nr-CWS）的發(fā)明專利征書和新藥證書、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。經(jīng)過兩輪股權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)融資，張軼現(xiàn)在擁有的紅卡知識(shí)產(chǎn)權(quán)已不足10%，但如果將它變現(xiàn)，價(jià)值卻達(dá)數(shù)億元?！爸匾氖?，這個(gè)功效強(qiáng)大的生物藥得以生產(chǎn)和臨床應(yīng)用?！爆F(xiàn)任遼寧天安生物制藥股份有限公司總經(jīng)理兼醫(yī)學(xué)總監(jiān)的張軼對(duì)此更加欣慰。

上世紀(jì)九十年代中期，由中國(guó)醫(yī)科大學(xué)主導(dǎo)的紅卡藥物研究成果榮獲國(guó)家火炬計(jì)劃二等獎(jiǎng)，那時(shí)還是醫(yī)生的張軼親眼見證了紅卡在治療宮頸病變和宮頸癌前病變伴有高危HPV持續(xù)感染的的神奇效果后，果斷聯(lián)合親友投資2100萬(wàn)元買斷了紅卡的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán)。當(dāng)時(shí)，原衛(wèi)生部剛剛批準(zhǔn)了紅卡的國(guó)家二類生物新藥證書。

張軼一面在沈陽(yáng)籌資建廠、組織生產(chǎn)，一面聯(lián)合相關(guān)高校、科研院所及臨床單位，對(duì)紅卡的臨床療效進(jìn)行全方位、長(zhǎng)期持續(xù)的觀察統(tǒng)計(jì)，并開展藥效機(jī)理研究。最終發(fā)現(xiàn)，紅卡對(duì)清除HPV（人乳頭瘤病毒）具有顯著確切的療效，而HPV病毒正是導(dǎo)致婦女宮頸癌變的原兇，當(dāng)時(shí)除了進(jìn)行子宮切除手術(shù)之外并無(wú)其他有效藥物。張軼相信紅卡憑你要是卓越的療效就可以輕松占領(lǐng)這塊空白市場(chǎng)，解決臨床的現(xiàn)有難題。

帶著豐厚的科研成果和有限的資金，在本溪高新區(qū)優(yōu)惠政策的招引下，張軼來(lái)到中國(guó)藥都二次創(chuàng)業(yè)，但很快遭遇了后續(xù)建設(shè)資金不足的問題。張軼于是出讓80%以上的紅卡的股權(quán)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)，向沈陽(yáng)藥科大學(xué)的校辦企業(yè)融資8000萬(wàn)元，建成了遼寧格瑞仕特生物制藥有限公司，采用國(guó)內(nèi)國(guó)際最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和儀器，年產(chǎn)“外用紅色諾卡氏菌細(xì)胞壁骨架”100萬(wàn)支。但張軼并不負(fù)責(zé)企業(yè)的生產(chǎn)運(yùn)行，依然為了企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展繼續(xù)深耕紅卡的基礎(chǔ)理論，主持對(duì)研究開發(fā)工作。

紅卡治療宮頸癌前病變的效果堪稱神奇，用藥三天，創(chuàng)面便平滑如鏡，七天便可痊愈。然而，采用紅卡治療的費(fèi)用高昂，是切除手術(shù)費(fèi)用的四倍，因此一時(shí)不被醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者認(rèn)可，市場(chǎng)開發(fā)并不順利。同時(shí)，對(duì)紅卡進(jìn)行深度開發(fā)的的科研費(fèi)用也一直居高不下，遼寧天安生物的資金鏈?zhǔn)冀K處于緊張狀態(tài)。

發(fā)現(xiàn)這一困難后，本溪高新區(qū)管委會(huì)為遼寧天安生物介紹來(lái)一位“金主”——山東嘉實(shí)實(shí)業(yè)有限公司。該企業(yè)是一戶房地產(chǎn)企業(yè)，當(dāng)時(shí)處于行業(yè)高光期，資金實(shí)力雄厚，同時(shí)目光深遠(yuǎn)，正在謀劃跨業(yè)轉(zhuǎn)型，于是，雙方一拍即合。2017年，山東嘉實(shí)實(shí)業(yè)出資數(shù)億元，正式控股格瑞仕特生物。2022年底，格瑞仕特生物更名為遼寧天安生物制藥股份有限公司。在此期間，張軼再次出讓了自己所剩的大部分紅卡知識(shí)產(chǎn)權(quán)，而紅卡的研發(fā)生產(chǎn)與銷售則至此走上一條快車道。

有了充沛的資金支持，在北京協(xié)和醫(yī)院郎景和院士的牽頭下，2017年十余家醫(yī)院對(duì)紅卡進(jìn)行了555例的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)。2018年遼寧天安生物與北大基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部、河北醫(yī)科大學(xué)聯(lián)合研究紅卡清除HPV、逆轉(zhuǎn)宮頸癌前病變的作用機(jī)制。2019年，遼寧天安生物與北大口腔醫(yī)院合作，進(jìn)行紅卡對(duì)于口腔糜爛性扁平苔蘚（世界衛(wèi)生組織已經(jīng)將該病定為癌前病變）的有效性及安全性進(jìn)行考察。2021遼寧天安生物開展的“紅卡治療糖尿病創(chuàng)面的多中心聯(lián)合研究”，在美國(guó)《免疫學(xué)前沿》頂級(jí)期刊發(fā)表多篇研究論文，紅卡用于宮頸高級(jí)別病變治療取得突破性進(jìn)展。2023年，北京協(xié)和醫(yī)院多中心紅卡臨床試驗(yàn)揭盲，取得良好療效。同年，遼寧天安生物作為國(guó)家十四五重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的參研單位，承擔(dān)起“婦科惡性腫瘤保留生育功能腫瘤治療新方案研發(fā)及安全性評(píng)價(jià)”的研究。2024年，紅卡作為外用免疫調(diào)節(jié)劑應(yīng)用于高危型人乳頭狀瘤病毒持續(xù)感染的中國(guó)專家共識(shí)，發(fā)表在了《中華婦產(chǎn)科雜志》。2024年8月，國(guó)家藥監(jiān)局新藥審評(píng)中心批準(zhǔn)了紅卡治療放射性皮損傷的藥物臨床試驗(yàn)。在此期間，遼寧天安生物在紅卡的各個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域先后取得國(guó)內(nèi)、國(guó)際發(fā)明專利三十余項(xiàng)，為企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展構(gòu)筑起一條堅(jiān)固的知識(shí)產(chǎn)權(quán)護(hù)城河。

科技研發(fā)的累累碩果，助推了企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的狂飚突進(jìn)，今年前十個(gè)月遼寧天安生物的產(chǎn)值已達(dá)2.5億元。治療糜爛型口腔扁平苔蘚、糖尿病足潰瘍創(chuàng)面和放射性皮膚潰瘍的紅卡新藥品，以及紅卡化妝品已經(jīng)開發(fā)面市，老藥新用，商機(jī)無(wú)限。同時(shí)，投資2億元的二期項(xiàng)目——天安生物紅球生物全智能生產(chǎn)基地也即將建成投產(chǎn)，以滿足日益擴(kuò)大的市場(chǎng)需求。