(A1類)

本高議字〔2021〕第4號(hào)

關(guān)于對(duì)本溪市第十六屆人民代表大會(huì)

第四次會(huì)議第4143號(hào)建議的答復(fù)意見

楊旭代表：

您在市第十六屆人民代表大會(huì)第四次會(huì)議上提出的《關(guān)于加強(qiáng)藥都制藥企業(yè)聯(lián)合培訓(xùn)的建議》收悉?，F(xiàn)答復(fù)如下：

 首先感謝您對(duì)高新區(qū)制藥企業(yè)重視和支持。

 為了更好的貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國疫苗管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《中國藥典》等法律法規(guī)及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)企業(yè)對(duì)藥品管理法律法規(guī)的深入了解，強(qiáng)化制藥企業(yè)質(zhì)量把控及生產(chǎn)能力提升，做到知法、懂法、用法，我區(qū)政府充分發(fā)揮政府的管理職能與區(qū)內(nèi)院校及科研院所優(yōu)勢(shì)，已于2021年2月5日邀請(qǐng)沈陽藥科大學(xué)藥學(xué)院藥劑專業(yè)教授博士生導(dǎo)師王淑君教授，圍繞1月13日頒布的《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，為區(qū)內(nèi)企業(yè)代表、相關(guān)工作人員進(jìn)行專題培訓(xùn)。講座中，王淑君教授對(duì)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》進(jìn)行了全面解讀，詳細(xì)介紹發(fā)布背景、配套法規(guī)文件等內(nèi)容，并為企業(yè)解答藥品上市后變更的相關(guān)疑問。我區(qū)還將陸續(xù)邀請(qǐng)相關(guān)專家，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，加深制藥企業(yè)對(duì)于藥品管理法律法規(guī)的準(zhǔn)確把握和全面理解，推動(dòng)我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

以上是我區(qū)對(duì)您人大建議的書面答復(fù)，如有不足之處，還請(qǐng)斧正。

本溪高新區(qū)管委會(huì)

                           2021年3月2日