根據(jù)建設(shè)項目環(huán)境影響評價審批程序的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就《關(guān)于本溪和銳生物醫(yī)藥有限公司藥品研發(fā)與實驗項目環(huán)境影響報告表的批復(fù)》（本環(huán)建表【2023】65號）內(nèi)容向公眾征求意見，征集期為2023年9月26日－2023年9月30日（5個工作日）。

如社會各界人士對本次批復(fù)的征求意見稿有不同意見，請在2023年9月30日前以電話、信函、親訪等方式，向本溪市生態(tài)環(huán)境局高新分局反映。

聯(lián)系地址：本溪市生態(tài)環(huán)境局高新區(qū)分局（本溪市政府17樓）。聯(lián)系電話：45627038

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本環(huán)建表字〔2023〕65號

關(guān)于《本溪和銳生物醫(yī)藥有限公司藥品研發(fā)與實驗項目環(huán)境影響報告表》的批復(fù)

（征求意見稿）

本溪和銳生物醫(yī)藥有限公司：

你公司報送的《本溪和銳生物醫(yī)藥有限公司藥品研發(fā)與實驗項目環(huán)境影響報告表》（以下簡稱“報告表”）已收悉。根據(jù)環(huán)評專家評審意見及技術(shù)評估報告結(jié)論，經(jīng)我局2023年建設(shè)項目審查委員會第九次會議討論同意，現(xiàn)批復(fù)如下：

一、項目概況

項目位于遼寧省本溪市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)木蘭路中國藥都創(chuàng)新園C2-1區(qū)三層314-1，2，項目總投資為50萬元，環(huán)保投資11萬元，環(huán)保投資占比22%。本項目屬于新建項目，總建筑面積220m²，主要建設(shè)內(nèi)容為設(shè)置實驗室、庫房及辦公室等，進行藥物活性組分及藥品制劑工藝的開發(fā)（本項目不屬于生物實驗室類別），設(shè)計研發(fā)規(guī)模為50批次/年。

根據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2019年本）》（2021年修改單），本項目屬于“允許類”項目，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。在嚴格落實報告表和本批復(fù)提出的各項生態(tài)環(huán)境保護措施和環(huán)境風險防控措施后，從生態(tài)環(huán)境角度，同意環(huán)境影響報告表中所列建設(shè)項目地點、生產(chǎn)規(guī)模和環(huán)境保護措施進行建設(shè)。

二、項目建設(shè)應(yīng)嚴格落實《報告表》提出的各項環(huán)境保護措施和風險防控措施，重點做好以下工作：

(一)嚴格落實大氣污染防治措施。項目運營期藥品研發(fā)及實驗過程中產(chǎn)生的廢氣由通風櫥內(nèi)換氣設(shè)施收集，經(jīng)二級活性炭吸附凈化處理后，通過15米高排氣筒（DA001）排放；揮發(fā)性試劑暫存過程中產(chǎn)生的廢氣通過封閉試劑柜內(nèi)通風換氣裝置收集，由通風管連至通風櫥管線，經(jīng)二級活性炭吸附凈化處理后，通過15米高排氣筒（DA001）排放，非甲烷總烴排放濃度應(yīng)滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（GB37823-2019）表2標準限值要求。廠界非甲烷總烴無組織排放濃度應(yīng)滿足《大氣污染物綜合排放標準》(GB16297-1996)中相關(guān)限值要求。

(二)嚴格落實水污染防治措施。項目運營期生活污水及實驗室冷卻廢水經(jīng)園區(qū)辦公樓排污口排入創(chuàng)新園C2-1區(qū)化糞池處理后，經(jīng)市政下水管網(wǎng)排入本溪經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)污水處理廠，污水排放濃度應(yīng)滿足《遼寧省污水綜合排放標準》（DB21/1627-2008）表2及《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4中相關(guān)標準要求。

(三)嚴格落實噪聲污染防治措施。項目運營期選用低噪聲設(shè)備，通過廠房隔聲、基礎(chǔ)減振等措施后，運營期廠界噪聲應(yīng)滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》(GB12348-2008)2類標準要求。

(四)嚴格落實固體廢物污染防控措施。項目運營期產(chǎn)生的廢包材統(tǒng)一收集后由廠家回收，一般固體廢物應(yīng)滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》(GB18599-2020)要求；廢活性炭、實驗廢液、廢有機溶劑、清洗廢液、沾染危險廢物的廢包裝及容器暫存于危廢暫存間（10m²），委托有資質(zhì)單位進行處理，項目危險廢物的收集、貯存應(yīng)滿足《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2023)相關(guān)要求；生活垃圾統(tǒng)一收集后由環(huán)衛(wèi)部門清運處理。

(五)嚴格落實土壤和地下水污染防治措施。項目設(shè)置在實驗樓內(nèi)，將項目區(qū)嚴格區(qū)分為污染區(qū)和非污染區(qū)，對危廢暫存間等可能泄漏地區(qū)設(shè)為重點污染防治區(qū)(Mb≥6.0m，K≤10^-7cm/s)。

(六)嚴格落實環(huán)境風險防控措施。制定巡檢制度，定時對實驗室進行檢查，加強廢氣處理設(shè)施的維護保養(yǎng)，及時發(fā)現(xiàn)處理設(shè)備的隱患；危廢暫存間按標準建設(shè)，做好防腐防滲措施。

三、嚴格執(zhí)行總量控制制度。生產(chǎn)期間應(yīng)嚴格執(zhí)行總量確認書認定的總量控制指標。

四、你公司應(yīng)落實生態(tài)環(huán)境保護主體責任，建立企業(yè)內(nèi)部生態(tài)環(huán)境管理機構(gòu)和體系，明確人員、職責和制度，加強生態(tài)環(huán)境管理，推進各項生態(tài)環(huán)境保護措施落實。項目建設(shè)必須嚴格執(zhí)行配套的環(huán)境保護設(shè)施與主體工程，同時設(shè)計、同時施工、同時投產(chǎn)使用的環(huán)境保護“三同時”制度，落實各項環(huán)境保護措施以及環(huán)境保護設(shè)施投資，項目竣工后，須按規(guī)定程序?qū)嵤┛⒐きh(huán)境保護驗收，并向社會進行公示。

五、環(huán)境影響報告表批準后，該項目的性質(zhì)、規(guī)模、地點、生產(chǎn)工藝或者污染防治措施發(fā)生重大變動，且可能導(dǎo)致環(huán)境影響顯著變化(特別是不利環(huán)境影響加重)，應(yīng)當重新報批該項目環(huán)境影響文件。

六、項目日常環(huán)境監(jiān)督檢查工作由本溪市生態(tài)環(huán)境保護綜合行政執(zhí)法隊負責。

本溪市生態(tài)環(huán)境局

2023年9月22日