關(guān)于遼寧壹生科生物技術(shù)有限公司生物實(shí)驗(yàn)室

                               項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表的擬批復(fù)

遼寧壹生科生物技術(shù)有限公司：

你公司報(bào)送的《遼寧壹生科生物技術(shù)有限公司生物實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》收悉。經(jīng)研究，批復(fù)如下：

一、項(xiàng)目概況：

該項(xiàng)目位于遼寧省本溪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)中國(guó)藥都創(chuàng)新園北區(qū)A1-2區(qū)一層、A1-3區(qū)四層，租賃遼寧藥都發(fā)展有限公司辦公用房進(jìn)行建設(shè)。項(xiàng)目總投資800萬(wàn)元，環(huán)保投資13.6萬(wàn)元。租賃面積為440m²，主要包括一層實(shí)驗(yàn)室，四層實(shí)驗(yàn)室；實(shí)驗(yàn)室主要進(jìn)行細(xì)胞馴化和培養(yǎng)基技術(shù)開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)（細(xì)胞馴化：①細(xì)胞復(fù)蘇：將細(xì)胞凍存管從液氮取出，手捂至融化，將融化好的細(xì)胞和培養(yǎng)基放入離心管中離心，棄去上清液、離心下的細(xì)胞加入培養(yǎng)基重懸，移至搖瓶中放入培養(yǎng)箱培養(yǎng)。②細(xì)胞傳代：搖瓶細(xì)胞搖勻取出到EP管中，使用Countstar計(jì)數(shù)儀計(jì)數(shù)后，計(jì)算體積比例進(jìn)行傳代，將多余培養(yǎng)基棄去，添加新的培養(yǎng)基。③連續(xù)傳代，直至細(xì)胞可高密度穩(wěn)定生長(zhǎng)，完成細(xì)胞馴化。培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)：①粉末培養(yǎng)基成品額外增加不同量的成分物質(zhì)，成為新的培養(yǎng)基，使用超純水?dāng)嚢枧渲瞥梢后w，安全柜內(nèi)無(wú)菌過(guò)濾。②按上述細(xì)胞傳代步驟，使用各種新培養(yǎng)基對(duì)細(xì)胞進(jìn)行培養(yǎng)傳代。③連續(xù)傳代，若有細(xì)胞密度高于原基礎(chǔ)培養(yǎng)基成品所培養(yǎng)的細(xì)胞密度，則完成培養(yǎng)基開(kāi)發(fā)），不適用活體微生物，也不進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，原料中不含生物活性物質(zhì)，本項(xiàng)目屬于P1生物安全實(shí)驗(yàn)室，不涉及P3、P4生物安全實(shí)驗(yàn)室。

依據(jù)《遼寧壹生科生物技術(shù)有限公司生物實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告表》的分析及結(jié)論意見(jiàn)，該項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。通過(guò)采取環(huán)保治理措施，可有效控制各項(xiàng)環(huán)境污染。我局原則同意環(huán)境影響報(bào)告表中所列建設(shè)項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)及擬采用的環(huán)境保護(hù)措施。

工程運(yùn)行管理中應(yīng)重點(diǎn)做好的工作：

（一）嚴(yán)格落實(shí)水污染防治要求。

該項(xiàng)目廢水主要為清洗實(shí)驗(yàn)器皿廢水、超純水系統(tǒng)尾水和員工生活污水。清洗實(shí)驗(yàn)器皿廢水經(jīng)立式壓力蒸汽滅菌鍋滅活后與制備超純水產(chǎn)生的尾水、生活污水經(jīng)園區(qū)防滲化糞池處理后滿足《遼寧省污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（DB21/1627-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)后，通過(guò)市政管網(wǎng)排入高新區(qū)污水處理廠。

（二）嚴(yán)格落實(shí)大氣污染防治措施

該項(xiàng)目為生物技術(shù)的研發(fā)和小試，不含化學(xué)合成工段，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中主要為配制培養(yǎng)基，使用少量的乙醇試劑用來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)操作人員手部進(jìn)行消毒，實(shí)驗(yàn)操作及消毒等均在生物安全柜中進(jìn)行，實(shí)驗(yàn)操作人員手部消毒使用酒精量較少，不做具體定量分析評(píng)價(jià)。

在細(xì)胞培養(yǎng)中，由于通入氧氣、二氧化碳等供細(xì)胞進(jìn)行生長(zhǎng)、新陳代謝，通入氣體中可能會(huì)多余未被利用，直接培養(yǎng)室內(nèi)排放；另外，細(xì)胞在自身的生長(zhǎng)和新陳代謝過(guò)程會(huì)釋放一定量的二氧化碳?xì)怏w及微生物廢氣，直接培養(yǎng)室內(nèi)產(chǎn)生，通過(guò)生物柜ULPA過(guò)濾器過(guò)濾后，一部分經(jīng)由循環(huán)ULPA過(guò)濾器過(guò)濾成潔凈氣體之后循環(huán)，另一部分經(jīng)由外排ULPA過(guò)濾器過(guò)濾成潔凈氣體之后排出設(shè)備，細(xì)胞的正常生長(zhǎng)、代謝過(guò)程主要靠呼吸進(jìn)行氣體交換，將需要的氧氣吸收，代謝的二氧化碳排除，動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)與一般的微生物發(fā)酵過(guò)程不同，該過(guò)程中沒(méi)有類似氨氣、氯化氫等惡臭的氣體產(chǎn)生。其中氧氣、二氧化碳均為自然大氣中的主要組成部分，可不作為污染指標(biāo)評(píng)價(jià)。

（三）落實(shí)固體廢物污染防治措施

該項(xiàng)目固體廢物主要為運(yùn)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)生的廢實(shí)驗(yàn)用具、廢培養(yǎng)器、廢過(guò)濾器、廢離子交換樹(shù)脂、廢反滲透膜及員工日常生活產(chǎn)生的生活垃圾。

研發(fā)過(guò)程中消耗或破損的移液針頭、注射器等，由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)處理。細(xì)胞培養(yǎng)器為塑料或玻璃材質(zhì)，在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程會(huì)殘留少量培養(yǎng)基和細(xì)胞，由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)處理。生物安全柜ULPA過(guò)濾器每年更換一次，廢過(guò)濾器由當(dāng)?shù)丨h(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)一清運(yùn)處理。制備超純水使用的離子交換樹(shù)脂，每3年更換一次，廢離子交換樹(shù)脂由廠家回收處理。超純水制備中，產(chǎn)生的廢反滲透膜，每3年更換一次，由廠家回收處理。

（四）做好噪聲污染防治措施

該項(xiàng)目噪聲源主要為安全柜、恒溫鼓風(fēng)干燥箱、軌道式振蕩器等設(shè)備運(yùn)行產(chǎn)生的噪聲，源強(qiáng)為60~70dB(A)。夜間不生產(chǎn)，在采取隔聲、減振、距離的衰減后項(xiàng)目廠界四周晝間噪聲貢獻(xiàn)值需滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）2類標(biāo)準(zhǔn)值要求。在項(xiàng)目投入使用后應(yīng)加強(qiáng)設(shè)備日常檢修和維護(hù)，以保證各設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，以免由于設(shè)備故障原因產(chǎn)生較大噪聲；同時(shí)加強(qiáng)生產(chǎn)管理，教育員工文明生產(chǎn)，減少人為因素造成的噪聲，合理安排生產(chǎn)，降低對(duì)周圍聲環(huán)境得影響。

二、項(xiàng)目建設(shè)必須嚴(yán)格執(zhí)行配套的環(huán)境保護(hù)設(shè)施與主體工程，同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投產(chǎn)使用的環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”制度，落實(shí)各項(xiàng)環(huán)境保護(hù)措施以及環(huán)境保護(hù)設(shè)施投資概算，項(xiàng)目竣工后，須按規(guī)定程序?qū)嵤┛⒐きh(huán)境保護(hù)驗(yàn)收，在綜合落實(shí)擬采取得污染控制措施和風(fēng)險(xiǎn)防范措施的基礎(chǔ)上，制定完備的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)急預(yù)案。

三、環(huán)境影響報(bào)告表批準(zhǔn)后，該項(xiàng)目的性質(zhì)、規(guī)模、地點(diǎn)、生產(chǎn)工藝或者污染防治措施發(fā)生重大變動(dòng)，且可能導(dǎo)致環(huán)境影響顯著變化（特別是不利環(huán)境影響加重），應(yīng)當(dāng)重新報(bào)批該項(xiàng)目環(huán)境影響文件。

                                                                                                                       本溪高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)行政審批服務(wù)局

                                                                                                                                            2021年5月27日