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大石藥業(yè)成為全國(guó)唯一通過(guò)四國(guó)認(rèn)證的中藥制藥企業(yè)

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來(lái)源:不詳 發(fā)布時(shí)間:2014-11-03 09:34:08 瀏覽次數(shù):
    5月16日,遼寧大石藥業(yè)有限公司得到美國(guó)CGMP認(rèn)證,成為中國(guó)唯一一家通過(guò)四國(guó)認(rèn)證的中藥制藥企業(yè)。
    美國(guó)FDA檢察官對(duì)大石藥業(yè)公司生產(chǎn)車間、純化水、空調(diào)系統(tǒng)、倉(cāng)庫(kù)、QC實(shí)驗(yàn)室及GMP管理文件等按照美國(guó)CGMP要求進(jìn)行了全面的審計(jì)。FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的簡(jiǎn)稱,負(fù)責(zé)全美國(guó)及進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán),是國(guó)際上最嚴(yán)格的政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)。其他國(guó)家的相關(guān)產(chǎn)品要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)銷售,通過(guò)FDA現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)并獲得批準(zhǔn)是必須經(jīng)過(guò)的途徑。
    大石藥業(yè)成立以來(lái),作為專業(yè)藥用植物原料及成品制造商,先后通過(guò)了德國(guó)PIC/S GMP認(rèn)證、韓國(guó)KGMP認(rèn)證、中國(guó)藥品GMP認(rèn)證,本次美國(guó)CGMP的順利通過(guò),使得該公司成為中國(guó)唯一一家通過(guò)四國(guó)認(rèn)證的中藥制藥企業(yè),這標(biāo)志著該企業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)大產(chǎn)品在歐美市場(chǎng)的占有率,全面走向國(guó)際市場(chǎng)。
    大石藥業(yè)是中國(guó)飲片出口十大誠(chéng)信品牌,商務(wù)部唯一授予綠色中藥加工出口示范基地,并通過(guò)了中國(guó)食品、保健食品認(rèn)證,在全國(guó)擁有GAP及國(guó)際認(rèn)證的有機(jī)基地60余處。該企業(yè)從產(chǎn)品的源頭嚴(yán)格控制原料的品質(zhì),產(chǎn)品完全按照歐盟標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),擁有多項(xiàng)專利,同時(shí)大石也是該行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者和參與者。
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