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【藥都要聞】本溪高新區(qū)北峰藥業(yè)“吡侖帕奈”國內(nèi)首仿原料藥成功獲批上市

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來源:高新區(qū)科技創(chuàng)新局 發(fā)布時間:2023-11-30 20:10:06 瀏覽次數(shù):

近日,國家藥品審評中心傳來喜訊,遼寧北峰藥業(yè)有限公司的原料藥品種--吡侖帕奈成功通過國內(nèi)首家仿制上市批準?!笆追隆敝竾鴥?nèi)首先仿制并獲準上市的藥品,企業(yè)一旦搶得首仿上市,在藥品定價和招標中將有不可比擬的優(yōu)勢,有望憑借低廉的價格迅速替代昂貴的原研產(chǎn)品,占領市場。


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吡侖帕奈(perampanel)是FDA批準的首個且目前唯一用于癲癇治療的非競爭性AMPA受體拮抗劑,2019年在中國獲批上市,主要通過靶向作用突觸后AMPA受體-谷氨酸的活動(谷氨酸是介導癲癇發(fā)作的主要神經(jīng)遞質(zhì)),減少與癲癇發(fā)作相關(guān)神經(jīng)元的過度興奮。  
癲癇是一種由多種病因引發(fā)的慢性腦部疾病,發(fā)作時患者會失去意識。如果不及時治療終止癲癇持續(xù)狀態(tài),可能會導致高熱、循環(huán)衰竭或神經(jīng)元興奮毒性損傷,從而造成不可逆的腦損傷,致殘率和病死率較高。  
自今年4月起,國家藥監(jiān)局已將吡侖帕奈納列入第二類精神藥品目錄,7月1日起施行。據(jù)全球最大的企業(yè)增長咨詢公司--弗若斯特沙利文分析,我國癲癇持續(xù)狀態(tài)患者在2016年為54.4萬人,至2020年已增長至75.3萬人,預計到2024年將突破100萬人。隨著癲癇患者群體的不斷增長,預計到2025年我國抗癲癇藥物市場將達到48億元。  
作為國內(nèi)首家獲批吡侖帕奈仿制藥的制藥企業(yè),北峰藥業(yè)有望在50億元抗癲癇藥市場占據(jù)一席之地;該首仿藥的成功獲批,也將是本溪高新區(qū)今年9月通過遼寧省工信廳認定綠色原料藥產(chǎn)業(yè)園快速建成的又一強大助力。  

 
信息來源:高新區(qū)科技創(chuàng)新局  



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