【藥都要聞】2024年本溪地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管暨法律法規(guī)宣貫會議在高新區(qū)召開
為進(jìn)一步提高醫(yī)療器械企業(yè)的法規(guī)意識,解決生產(chǎn)過程中存在的難題,助力本溪醫(yī)藥及醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,推進(jìn)國家藥品法治宣傳教育基地創(chuàng)建工作。3月22日,省藥監(jiān)局稽查五處與本溪高新區(qū)管委會聯(lián)合召開了本溪地區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管暨法律法規(guī)宣貫會議,全市23戶重點(diǎn)醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員近40人參會。省藥監(jiān)局稽查五處處長賁曉雷、本溪高新區(qū)管委會副主任趙海軍出席會議并講話。
趙海軍在致辭中指出,本溪高新區(qū)作為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的重要聚集地,在幫助企業(yè)提高審批效率的同時,也有責(zé)任幫助企業(yè)更好地理解和遵守相關(guān)法規(guī),提升企業(yè)的合規(guī)能力,從而推動整個行業(yè)的健康發(fā)展。
賁曉雷傳達(dá)了省醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管工作會議要求,介紹了今年稽查五處監(jiān)管和服務(wù)企業(yè)工作重點(diǎn),并強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和高水平安全不可偏廢,應(yīng)相輔相成,相互促進(jìn)。
會上,稽查五處業(yè)務(wù)人員詳細(xì)解讀了《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任內(nèi)容及法律責(zé)任》、《2022-2023年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查缺陷問題分析》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督檢查缺陷整改工作指南(試行)》等內(nèi)容,并對企業(yè)在法規(guī)遵守和質(zhì)量管理中遇到的問題進(jìn)行了現(xiàn)場解答。參會人員紛紛表示,此次培訓(xùn)會內(nèi)容豐富、實(shí)用性強(qiáng),對于企業(yè)未來經(jīng)營具有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義。
本次會議的成功舉辦,不僅有助于提升全市醫(yī)療器械企業(yè)的法規(guī)意識和質(zhì)量管理能力,也為促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力支持。未來,本溪高新區(qū)將繼續(xù)舉辦此類培訓(xùn)活動,為企業(yè)發(fā)展創(chuàng)造良好的法治環(huán)境。
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